苏药包辅秘字【2021】第02号
各有关单位：
为落实宣贯《药品上市后变更管理办法（试行）》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》等法规政策以及分享交流药包材及药用辅料生产技术，经协会秘书处筹备，定于2021年5月21日在镇江举办药包材和药用辅料变更法规及技术研讨会，请各单位派相关人员参加会议。现将有关事项通知如下：
一、研讨会主要内容：
1、药品上市后药包材变更法规讲解；
2、药用辅料变更评估及其对制剂的影响；
3、注射剂上市后维护对药包材的要求；
4、疫苗瓶生产和质量控制；
5、药品上市后变更评估及案例分享。
三、会议时间安排：
5月20日14:00-18:00 会议报到；
5月21日09:00-16:00 全天会议
四、会议地点、地址和联系人：
会议地点：镇江明都大饭店。
会议地址：镇江市京口区丁卯经十二路470号。
酒店联系人：朱冬梅 15358596260
五、会议收费标准和缴费方式：
1、收费标准：
会员单位：600元/人；非会员单位：1200元/人。
包括会议期间会务费、中餐费、资料费等。
按上级指示要求，凡参会单位必须填写《药包材和药用辅料变更法规及技术研讨会意见返馈函》，并填好相关信息和盖好单位公章，报到时交给会务组。（见附件1、附件2）
2、缴费方式：
（1）网银汇款（推荐）
收款单位名称：江苏省医药包装药用辅料协会
开户行名称： 南京市工商银行汉府支行
开户行地址： 南京市中山东路 404 号
银行帐号： 4301 0158 0900 1055 303
（2）现场缴费
六、会议报名方式：
1、协会网站报名：登录协会官网（www.sppea.org）,在协会动态→会议信息菜单里，点击“药包材和药用辅料变更法规及技术研讨会报名入口”在线报名；
2、微信报名，关注协会微信公众号（jsppea），进入公众号，在协会动态→会议信息菜单里，点击“药包材和药用辅料变更法规及技术研讨会报名入口”在线报名；
3、现场报名。
七、住宿费由参会单位自行承担。协会与酒店协商预留了部分协议价格的房间，参会者如有需要，可以参会代表身份自行与酒店联系预订，由于住房比较紧张，请大家提前抓紧办理。
八、会务组联系人：
姚文震，13921581808.
杨文元，13905167868，025-84406595
郭静， 13776477288
望各会员单位及早报名，参会代表提前安排好日常工作，能够准时参加会议。
附件1：
关于举办药包材和药用辅料变更法规及技术研讨会的通知.docx
附件3：
关于举办药包材和药用辅料变更法规及技术研讨会的通知.pdf
江苏省医药包装药用辅料协会
2021年4月26日
