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- 转发|关于预灌封注射器2个通则标准草案的公示 我委拟制定预灌封注射器相关通则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式… 2023-1-4 18:31:49
- 转发|关于发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知 《中国药典》（2025年版）编制大纲经第十二届药典委员会全体委员大会审议通过，现予以正式发布。附件： 《中国药典》（2025 年版）编制大纲.pdf《中国药典》（2025年版）编制大纲根据《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的规定，为贯 … 2022-12-20 15:03:57
- 转发|《药用胶塞生产质量管理指南（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用胶塞生产质量管理指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期：2023年1月9日。意见… 2022-12-10 19:38:33
- 转发|《药用胶塞物料平衡核算指南（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用胶塞物料平衡核算指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2023年1月9日。… 2022-12-10 15:31:44
- 转发|《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2023年1月… 2022-12-10 14:48:55
- 转发|《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南（征求意见稿）》 按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求，协会标准《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南（征求意见稿）》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处（标准化工作委员会），意见反馈截止日期为：2023年… 2022-12-9 13:13:15
- 转发|国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见… 为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2022年12月9日前，将有… 2022-12-2 8:40:36
- 转发|国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告（2022年第92号） 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。特此公告。附件：药品召回管理办法.docx国家药监局2022年10月24日 2022-10-29 8:00:41
- 转发|药典委员在2022年ISO/TC76年会中就《中国药典》药包材标准体系构建进行交流 2022年10月11—14日，国际标准化组织76技术委员会（ISO/TC76）2022年会在美国召开，“弹性体组件及相关次级包装”工作组（WG4）和“注射用玻璃包装系统及相关组件”工作组（WG2）分别召开会议，来自山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中… 2022-10-26 13:06:59
- 转发|全国首个药品包装物减量指南发布 《药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂》以片剂和胶囊剂集采药为重点，从包装空隙率、包装层数、材质选择、中包装、运输包装等方面都提出了相关规定，覆盖了药品生产、经营全产业链过度包装治理。 2022-9-22 13:37:27
- 征求意见|关于征求《中国药典》药包材相关标准草案意见的通知（第一轮） 各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，首批46个标准草案近期已陆续征求意见（详见附件）。为便… 2022-7-19 15:26:50
- 征求意见 |关于征求《中国药典》药品包装系统密封性研究指导原则意见的通知 各相关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装系统密封性研究指导原则（详见附件1… 2022-7-12 13:44:32
- 关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知 各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法… 2022-7-11 21:54:41
- 药典委派员参加中国医药包装协会关于《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》讨论会 按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，药典委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，已就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案（https://www.chp.org.… 2022-7-8 21:09:21
- 关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案意见的通知 各相关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案（详见附件1）… 2022-6-28 19:05:58
- 关于征求《中国药典》药品包装用玻璃容器6个通则意见的通知 各相关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案（详见附件1）… 2022-6-28 18:48:03
- 征求意见|关于国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见的通知 各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中《药包材检验规则指导原则》草案（见附件1）… 2022-6-16 16:57:30
- 关于征求《中国药典》药包材生物学评价与试验选择指导原则意见的通知 各有关单位：按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划，我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案，现就体系中《药包材生物学评价与试验选择指导原则》草案… 2022-6-10 11:12:10
- 国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，引导药包材生产企业规范生产行为，指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责，国家药监局组织起草了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2… 2022-6-2 22:31:35
- 转发|国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见… 为贯彻实施新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强药品监督管理，保障人民用药安全，促进药品行业高质量发展，药监局组织对《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行研究，形成修订草案征求意见… 2022-5-10 20:37:20
