2023年8月24日,双峰格雷斯海姆和德特威勒医药包装在“2023年姑苏对话”期间成功举办了主题为“高质量注射剂瓶包装系统应用技术和优势”的专场论坛,与行业专家全面探讨高质量注射剂瓶包装系统在保障药品安全中所能发挥的优势。
本次论坛由常州四药制药有限公司副总经理/总工程师范新华先生主持。
演讲主题一:“中美欧药包材变更法规和注射剂瓶变更技术指南介绍”,演讲嘉宾为中国医药包装协会相容性研究技术委员会主任孙怡女士。孙怡老师具有医药行业40年+的从业经历,熟知国内外药品及包装法规。孙老师详细介绍了中、美、欧等国家和地区药品上市后变更药品包装的法规,并重点介绍变更注射剂瓶包装的有关技术要求。
演讲主题二:“药用弹性体密封件表面处理”,演讲嘉宾为德特威勒医药包装大客户经理邱晟先生。邱晟先生毕业于中国药科大学,拥有药物制剂及制药工程学位,在药品与医疗器械研发领域有15年左右的工作经验。本次演讲从注射用弹性体的主要功能和挑战角度出发,通过案例和具体数据,解读了弹性体的超低可提取物配方和弹性体表面不同的覆膜技术,以及不同制剂对注射剂瓶胶塞表面处理的选择。
演讲主题三:“聚丙烯药品包装和医疗部件柔韧性改进技术探讨”,演讲嘉宾为埃克森美孚医疗与卫生市场部经理王薇女士和应用开发工程师王岑青女士。聚丙烯材料广泛用于输液袋、组合盖、接头、以及注射器等医疗部件上,本次演讲探讨了如何采用新材料解决聚丙烯材料改性长期面对的问题。
演讲主题四:“药用玻璃容器外观缺陷识别和评估”,演讲嘉宾为双峰格雷斯海姆高级总监姚文震先生。姚文震老师是国家《药包材生产质量管理指南》(GMP)、《药包材变更研究技术指南》《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》等行业标准的主要起草人之一。同时担任江苏省医药包装药用辅料协会副秘书长职务。本次演讲通过对药用玻璃容器外观缺陷识别和评估,用来指导药用玻璃容器生产厂质量控制和药厂的来料检验,以便药用玻璃容器生产厂和药厂可以据此来对药品包装质量产生的影响自行评估需要控制的相关缺陷。
演讲结束后,中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁和双峰格雷斯海姆副总经理巢晓峰先生向各位演讲嘉宾颁发了荣誉证书,感谢各位嘉宾的精彩分享以及现场听众的热情参与。本次论坛话题主线清晰,层次丰富,专业探讨有深度。嘉宾分享激情满满,听众求知如醉如痴。