转发|药用辅料EXCiPACT GMP/GDP/GWP认证标准（2021）介绍和增补符合中国药用辅料GMP条款附录发布交流会

自EXCiPACT GMP/GDP标准2017版于2017年11月21日正式发布以来，已成为全球最具权威和行业接受度最广的药用辅料GMP和GDP认证标准。为了进一步扩大EXCiPACT标准的适用性，EXCiPACT GMP/GDP标准在疫情期间经过全球各相关方的共同努力，经过修订并增加了优良仓储规范（GWP）的认证标准，EXCiPACT GMP/GDP/GWP标准2021版正式推出，成为EXCiPACT最新认证标准。

中国是全球为数不多的，有发布药用辅料GMP的市场和地区。在2006年，由当时国家食品药品监督管理局发布的《药用辅料生产质量管理规范》（国食药监安[2006]120号），在目前依然发挥着规范国内药用辅料行业生产的重要作用，也是《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》第二十二条所明确的法规要求。为了更好地服务中国市场，帮助全球药用辅料供应商了解关于中国药用辅料GMP的监管要求，EXCiPACT召集了中国本地专家和国际资深专家共同组成工作小组，经过两年多的工作，完成了中国药用辅料GMP要求附录。

本次EXCiPACT新标准发布交流会有助于参会者了解EXCiPACT第三方审计认证项目的最新要求，对制药行业各相关方所带来新的价值。同时希望通过本次培训交流会促进多方交流，理解辅料GMP，GDP和GWP体系标准的要求，提高质量管理水平，这对于推进第三方认证在我国医药行业的实施和发展，具有积极意义。