苏药包辅秘字【2019】第12号
关于转发“药用辅料EXCiPACT GMP/GDP认证培训交流会的通知”通知
各会员单位:
EXCiPACT GMP/GDP标准2017版于2017年11月21日正式发布,成为全球最具权威和行业接受度最广的药用辅料GMP和GDP认证标准。成熟规范的质量体系是产品质量保持一致性的重要保证,药用辅料作为制剂配方的重要组成部分,辅料的质量直接影响了制剂生物等效性和疗效。促进制药行业采用先进的药用辅料和质量体系标准规范,并结合第三方认证形式作为评估辅料供应商的工具,这将有效提升制药供应链安全和药品质量,符合多方利益。
本次培训交流会有助于参会者了解EXCiPACT第三方审计认证项目对制药行业各相关方所带来的价值,在全球的最新发展情况,如何准备和提升质量体系,获得认证。同时希望通过本次培训交流会促进多方交流,理解辅料GMP和GDP体系标准的要求,提高质量管理水平,这对于推进第三方认证在我国医药行业的实施和发展,具有积极意义。
主办机构:EXCiPACT asbl
承办机构:上海欧范企业管理咨询有限公司
会议时间:2019年12月12日
会议地点:上海西藏大厦万怡酒店,上海市虹桥路100号
参会对象:制剂生产企业,医药原辅料生产企业的生产和质量管理人员,质量体系认证机构的认证人员,政府医药部门的安监人员,IPEC中国会员单位和其它相关协会代表等。
江苏省医药包装药用辅料协会
二O一九年十一月二十五日
附件:
EXCiPACT+培训交流会会议通知+2019.12.pdf
关于转发“药用辅料EXCiPACTGMPGDP认证培训交流会的通知”通知.pdf