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九月三十日,国家药典委公示了《药用玻璃材料和容器通则国家药包材标准草案的公示(第二次)》等若干标准,其中药包材相关标准如下:
1、《药包材急性全身毒性检查法、药包材热原检查法、药包材溶血检查法和药包材细胞毒性检查法4个药包材标准草案公示(第二次)》
2、《包装材料红外光谱测定法、密度测定法、气体透过量测定法和水蒸气透过量测定法4个国家药包材标准草案的公示(第二次)》
3、《药用玻璃材料和容器通则国家药包材标准草案的公示(第二次)》
4、《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法和注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法2个国家药包材标准草案的公示(第二次)》
5、《关于剥离强度测定法、拉伸性能测定法和热合强度测定法3个国家药包材标准草案的公示(第二次)》
6、《关于药用橡胶密封件通则国家药包材标准草案的公示》
7、《玻璃内应力测定法、121℃颗粒耐水性测定法、内表面耐水性测定法和三氧化二硼测定法4个国家药包材标准草案的公示(第二次)》
8、《药用塑料材料和容器通则国家药包材标准草案的公示》
国家药典委公示标准具体链接:http://www.chp.org.cn/channel/list2/listSecond?a=BZGS
标准公示期为一个月,请相关单位认真研核,若有异议,请及时提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:康笑博
电 话:010-67079620
电子邮件:421@chp.org.cn
收文单位:国家药典委员会办公室
地 址:北京市东城区法华南里11号楼
邮 编:100061
江苏省医药包装药用辅料协会
二〇一九年十月十五日
附件:转发国家药典委《关于药用玻璃材料和容器通则国家药包材标准草案的公示(第二次)》等若干公示的通知.pdf