各有关单位:
为进一步学习国家药监局7月18日发布的《药用辅料生产质量管理规范》(征求意见稿)的内容要求,落实药用辅料关联审评审批制度和监管工作有关要求,推动国内药用辅料走向国际市场,促进辅料企业适应国际制剂企业需求,不断提高药用辅料生产管理质量,协会联合EXCIPACT和国际药用辅料协会(中国)共同邀请了上海药审中心、江苏省药检院、国际知名药企以及EXCiPACT的专家,将于2024年09月24日在南京举办药用辅料GMP和GDP相关法规的培训,望各单位派人参加,相关事项如下:
一、主要会议内容:
1、《药用辅料生产质量管理规范》(征求意见稿)与EXCiPACT GMP的对比分析
2、新法规要求下的药用辅料质量控制
3、如何应对GDP增强辅料供应链管理
4、药品生产企业如何确定辅料的GMP水平
5、关联审评审批下的辅料生产监管
6、其他热点话题
二、会议时间和地点:
会议报到时间:2024年9月23日 下午2:00-6:00
会议时间:2024年9月24日9:00-16:00
地点:南京玄武饭店3层玄武厅,南京市鼓楼区中央路193号
三、会议收费标准:
会议注册费:1000元/人
协会会员和9月5日前报名的享受优惠价800元/人
会议注册费包含一天会议场地费、会议资料费、自助午餐,住宿、差旅费用自理。
四、报名参会
凡欲报名的会议代表,可扫描下方二维码进行报名,报名截止日期为9月18日。
报名同时请汇寄注册费(含会议费、资料费、会期午餐)至以下账户:
户 名:埃派科管理咨询(上海)有限公司
开 户 行:招商银行上海南西支行
账 号:121952906310001
汇款时请注明:公司简称+参会代表姓名、GMP/GDP会议
五、联系方式:
会议咨询:IPEC中国秘书处 赵老师
江苏省医药包装药用辅料协会
2024年8月24日