各有关单位：
根据《药品管理法》有关规定，以及药包材与制剂关联审评制度和行业需求，按照《中国药典》药包材标准体系规划及工作计划，国家药典委员会组织相关单位和专家完成了药包材标准体系首批46个标准草案，近期已陆续上网征求意见。
《中国药典》2025年版拟收载的药包材标准与原有YBB标准相比，从理念到内容均有较大变化。我委计划通过“边制定、边宣贯、边完善”的方式确保新的标准体系快速推进、平稳过渡。为便于各药品、药包材生产企业和相关检验机构及时了解和掌握标准，尽早做好新旧标准过渡的各项技术准备，我委定于2022年8月30—31日在线上举办“《中国药典》2025年版拟制修订药包材标准培训班”，现将有关事宜通知如下:
一、培训时间
2022年8月30日—31日09:00—17:00
2022年9月1日—4日可进行回放，回放期间仍可报名参加。
二、培训网址
报名：请登录国家药典委员会网站【公众服务】-【培训报名系统】，或下面网址报名：https://train.chp.org.cn
直播及回放：请登录国家药典委员会网站，【公众服务】-【在线培训平台】，或下面网址观看：
https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com
三、培训内容
本次课程覆盖了已上网征求意见的药包材全部标准草案，主要涉及玻璃、橡胶、预灌封三类材质或包装系统的通则及配套通用检测方法，以及药包材检验规则、生物学评价和密封完整性评价指导原则。同时课程还增加了药包材选用、国外药包材标准体系及团体标准的研究进展等内容。
本次培训邀请《中国药典》2025年版拟制修订药包材标准的主要执笔专家进行授课。培训设问答环节，授课老师除介绍标准草案的制定思路和主要技术关键点外，同时将就前期收到的反馈意见和建议进行解读。请各相关单位在培训前尽快组织对标准草案进行认真研核，并按“关于征求《中国药典》药包材相关标准草案意见的通知（第一轮）”（https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17154.jhtml）提供的联系方式及时反馈意见。国家药典委员会相关工作人员将结合宣贯培训中反馈的意见，组织专家对标准草案进行必要的修订，以确保《中国药典》2025年版药包材标准的严谨性、科学性和可操作性。
具体课程安排详见附件。
四、培训对象
药包材和药品研发、注册（登记备案）、生产、检验、进口代理等单位的相关技术人员。
五、其他
（一）培训组织
由国家药典委员会主办，《中国药品标准》杂志支持。
（二）会议费用
培训费：2200元/人，需提前汇款到指定账号，发票将于培训后发至报名邮箱内。
汇款信息：
户 名：国家药典委员会
开户行：工商银行北京体育馆路支行
账 号：0200008109089270084
请在汇款时附言：报名号+药包材
（三）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。
（四）联系方式
联系人：李笑蕾
电 话：010－67079571、13810650994
地 址：北京市东城区法华南里11号楼
邮 编：100061
国家药典委员会
2022年8月3日
附件：
《中国药典》2025年版拟制修订药包材标准培训班的课程安排与授课专家.pdf
通知原文：关于举办《中国药典》2025年版拟制修订药包材标准培训班的通知.pdf
