为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）中关于完善电子通用技术文档系统，逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批的工作要求，我中心对前期《药品电子通用技术文档结构（征求意见稿）》和《化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）》进行了修改完善，现再次对社会公开征求意见。社会各界对修改后的稿件如有意见，请于2017年11月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
联 系 人：李海玲
电子邮箱：lihl@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年10月17日
化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则（征求意见稿）.doc
