各有关单位:
为深入推进我省仿制药质量和疗效的一致性评价工作,省食品药品监管局定于8月初在连云港举办全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班,本次培训由省局委托江苏省医药包装药用辅料协会承办。现将有关事项通知如下:
一、培训内容:
通报我省一致性评价工作进展情况,部署下一阶段工作任务,宣贯国家总局一致性评价最新政策及工作程序,讲解申报资料和现场核查要点,介绍处方工艺设计及原辅料控制、BE试验及生物样品分析等技术要求,交流药品生产企业开展一致性评价工作经验。
二、培训时间:
2017年8月2日—3日上午,8月1日下午报到。
三、培训地点:
连云港花果山酒店,地址:江苏省连云港市花果山大道98号,酒店联系电话:0518-81089999。
四、收费标准:
1、 各有关药品生产企业、药品研究机构和BE试验机构参加培训人员收取600元/人(含会务费、资料费及2日、3日中餐);
2、会议未统一安排住宿、交通,请各自安排行程,由于参会人数较多,请务必提前自行预定酒店房间;
3、 连云港花果山酒店单、标间住宿费均为428元/间(含早餐),中、晚餐均为100元/人/餐。
五、会议联系和其它事项
1、请各单位将回执(见附件)于7月25日前传真或邮件发送至江苏省医药包装药用辅料协会。
联系人:杨海平
电话:025-84412309 手机:13951662979
邮箱:yhp@sppea.org 传真:025-84406595
2、此次培训的相关信息可以登录江苏省医药包装药用辅料协会官方网站的“公告通知”栏目查询,并可以下载会议回执。
3、本次培训报名,原则上不接受现场登记缴费,请各参会单位在7月25日前将培训费网银汇款到协会账户,并务必在汇款备注中注明本单位的单位名称、电话、地址、税号、账号及开户行,以便协会开具发票,汇款信息如下:
户名:江苏省医药包装药用辅料协会
账号:4301015809001055303
开户银行:南京市工商行汉府支行
六、交通方式和路线
1、驾车高速出口至花果山酒店:
从G25高速苍梧收费站(花果山出口)出来后左转进入花果山大道,行驶约5公里右转到霞辉路约100米即到。
2、苏欣快客站到花果山酒店:
公交路线A:苏欣快客下车向南300米左右,乘坐B12路公交车,花果山酒店下车。
公交路线B:苏欣快客下车乘坐24路公交车,花果山酒店下车。(出租车20-30元)
3、火车站至花果山酒店:
公交路线:墟沟火车站下车乘坐B1K公交车到体育中心站转乘B12公交车,花果山酒店下车。(出租车40-50元)
附件:《回执》
江苏省医药包装药用辅料协会
二0一七年七月十三日