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近日，海南省药品和医疗器械审评服务中心整理了药品上市后备案类变更相关共性问题，供上市许可持有人参考问题1.某制剂为常年未生产品种，发生上市后变更，无变更前产品的研究资料及数据，无法对变更前后原料药及制剂进行质量和稳定性对比，…
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