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协会关于征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知
按照国家药品审评审批制度改革的要求,药包材、药用辅料由注册制改为与药品共同审评审批,药包材、药用辅料生产企业应对产品质量负责,应在满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产,应配合药品生产企业开展供应商审计。为此,协会自201…
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