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标准法规
- 转发|国家药典委公示预胶化淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉、木薯淀粉等11个药用辅料标准 3月21日，国家药典委员会公示预胶化淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉、木薯淀粉、麦芽糊精、马铃薯淀粉、小麦淀粉、果胶、三辛酸甘油酯、抗坏血酸棕榈酸酯、可溶性淀粉11个国家药用辅料标准草案。为确保标准的科学性、合理性… 2024-3-21 20:10:48
- 转发|国家药典委员会再次公示关于药包材元素杂质测定法标准草案 我委拟制定药包材元素杂质测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数… 2024-3-7 13:14:15
- 转发|国家药典委员会第二次集中公示12个药品包装用玻璃容器检测方法 本次公示的标准草案均包括中英文版，这也是《中国药典》药包材标准体系构建工作首次公示英文版本标准草案，体现出国家药包材标准体系的国际化也在同步展开。以上标准草案均为第二次公示，公示期均为3个月。国家药典委… 2024-2-3 15:03:07
- 转发|国家药典委员会第二次集中公示7个药品包装用玻璃容器相关通则 2月2日，国家药典委员会集中公示7个药品包装用玻璃容器通则。本次公示的标准草案均包括中英文版，这也是《中国药典》药包材标准体系构建工作首次公示英文版本标准草案，体现出国家药包材标准体系的国际化也在同步展开… 2024-2-2 21:20:47
- 转发|CNPPA发布《药包材质量协议管理指南》，强调药包材全生命周期管理 日前，中国医药包装协会团体标准《药包材质量协议管理指南》（T/CNPPA 3025-2023）发布，自2024年2月16日起实施。 质量协议是药包材生产方与使用方确保双方在生产和使用药包材时的合规及风险可控作出的约定和相… 2024-1-19 18:25:07
- 转发|关于药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准草案的公示 我委拟制定药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-11）公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提… 2023-9-15 11:19:21
- 转发| NMPA发布《2022年度药品审评报告》 2023-9-7 9:51:40
- 转载|中国医药包装协会标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》发布 7月13日，中国医药包装协会团体标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》（T/CNPPA 3022-2023）正式发布，即日起实施。这是继《药用玻璃容器分类和应用指南》（T/CNPPA 3018-2021）之后，协会发布的第二个药用玻璃容器团… 2023-7-13 19:45:23
- 转发|国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告（2023年第86号） 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。特此公告。附件：附件2《药品标… 2023-7-6 20:09:07
- 转发|关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示 我委拟制定药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-5）公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈… 2023-2-17 8:56:27
- 转发|关于药品包装用橡胶密封件3个通则草案的公示 我委拟制定药品包装用橡胶密封件3个通则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-3）公示征求社会各界意见，起草说明见附件4。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函… 2023-2-16 22:46:22
