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标准法规
- 转发|国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心：为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产… 2025-11-24 20:43:52
- 转发|药典委公示塑料容器透光率测定法标准草案 我委拟制定塑料容器透光率测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数… 2025-11-17 21:38:22
- 转发|药典委关于发布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式（第七版）的通知 2020年6月我委在网站发出了《关于实行药用辅料标准品种监护人管理的通知》（以下简称“通知”，网址：https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=15246），并发布了多版《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式… 2025-10-24 13:29:11
- 转发|药典委关于关于发布《中国药典》药包材标准“监护人”联系方式（第三版）的通知 2021年4月我委在网站发出了《关于实行药包材标准品种监护人管理的通知》（以下简称“通知”，网址：https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=15989），并及时发布了多版《中国药典》药包材标准监护人联系方式。近期，… 2025-10-23 9:08:51
- 转发|药典委关于2025年版《中国药典》勘误的函 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中央军委后勤保障部卫生局，各省、自治区、直辖市药品检验院（所），中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站：2025年版《中国药典》已由国家药监局和… 2025-10-4 14:19:15
- 转发|药典委发布2025年版《中国药典》实施有关事项解读(二) 1. 自2025年版《中国药典》实施之日起，实施之日前国家药监局颁布的国家中药饮片炮制规范品种，应如何执行其标准？答：在国家药监局颁布的《国家中药饮片炮制规范颁布件》中“实施规定”一栏有明确规定：本饮片来源、… 2025-10-1 8:36:57
- 转发|国家药典委公示4个药包材指导原则标准草案，含口服固体药用干燥剂、药品包装用陶瓷容器、通用名称命名、塑料材料和容器 国家药典委员公示4个药包材指导原则标准草案，包括关于口服固体药用干燥剂指导原则标准草案的公示、关于药品包装用陶瓷容器指导原则标准草案的公示、关于药包材通用名称命名指导原则标准草案的公示，关于药品包装用塑… 2025-6-19 11:24:33
- 转发|解读《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录 NEWS2025年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发布了《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。这一重要公告标志着我国药包材和药用辅料生产质量… 2025-1-10 20:36:39
- 转发|国家药典委员会关于发布《国家药用辅料标准编写细则（2025年版）》的通知 各有关单位：为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号）中关于药用辅料质量标准的有关规定，规范… 2025-1-4 8:29:26
- 转发|国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号） 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管… 2025-1-2 14:55:12
- 转发|CNPPA标准《药品包装用橡胶密封件物料平衡核算指南》发布实施 日前，中国医药包装协会团体标准《药品包装用橡胶密封件物料平衡核算指南》（T/CNPPA 3014-2024 代替YBX 2006-2014）发布，即日起实施。该指南适用于药品包装系统组成部分的橡胶密封件的物料平衡核算，规定了药品包装… 2024-12-25 8:56:53
- 转发|国家药典委公示4个药包材指导原则，含玻璃、塑料、金属材料、橡胶密封件等 国家药典委员公示4个药包材指导原则，包括药品包装用玻璃材料和容器指导原则公示稿（第二次）、药品包装用塑料材料和容器指导原则公示稿（第三次）、药品包装用金属材料和容器指导原则公示稿（第二次），以及药品包装… 2024-11-2 16:35:33
- 转发|国家药典委公示22个药包材标准，含预灌封注射器、药用塑料、药包材生物学评价等 国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时到其官网（https://www.chp.org.cn）在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章，个人去函需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。公… 2024-7-24 11:28:09
- 转发|国家药典委公示19个药包材标准：药用玻璃容器、橡胶密封件两大类 联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 2024-7-5 12:33:18
- 转发|《中国药典》2020年版第一增补本药用辅料标准解读 2024-6-13 18:26:48
- 转发|国家药典委公示20个药包材标准 4月23日，国家药典委官网公示20个药包材标准草案，包括塑料类包材1个指导原则和11个检测方法标准草案，其中8个为第二次公示；以及金属类包材1个指导原则和7个检测方法标准草案。公示期均为二个月。 国家药典委要求有关… 2024-4-24 14:45:12
- 转发|国家药典委公示19个药用辅料标准 4月22日-23日，国家药典委官网公示乳糖、枸橼酸、羟苯丁酯等19个药包材标准草案。其中，乳糖标准草案公示期为两个月，其他标准草案公示期均为三个月。国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时到其官网（https… 2024-4-24 14:14:54
- 转发|国家药典委公示5个药用辅料标准 4月15日-17日，国家药典委官网公示聚维酮K30、角鲨烯、氢化植物油、无水叔丁醇等5个药用辅料标准草案。其中，聚维酮K30标准为第二次公示，公示期一个月；其余标准公示期均为三个月。 国家药典委要求有关单位认真研核，… 2024-4-18 9:40:24
- 转发|国家药典委公示0251 药用辅料通则和19个药用辅料品种标准 4月9日-10日，国家药典委官网公示0251药用辅料通则和橄榄油、黑氧化铁、聚乙二醇6000等19个药用辅料品种标准草案。其中，橄榄油、山梨酸、山梨酸钾、乙醇4个标准为第二次公示，公示期一个月；黑氧化铁为第三次公示，和… 2024-4-10 20:37:48
- 转发|药典委公示9个药包材标准草案 4月1日，国家药典委公示9个药包材标准草案，包括2个预灌封注射器相关通则、6个预灌封注射器配套检测方法，以及药品包装用泡罩包装系统指导原则。公示期均为三个月。 国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时… 2024-4-3 13:53:58
