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公告通知
关于举办《药包材生产质量管理指南》 征求意见讨论会的通知
各有关单位:中国医药包装协会在2018年8月1日正式对外发布了《药包材生产质量管理指南(征求意见稿)》,并在行业内得到了积极的响应。为配合做好征求意见的工作,协会定于2018年10月23日举办征求意见讨论会,欢迎协会会员和各有关单位派人…
2018-10-11 13:37:06
协会关于征求《药包材生产质量管理指南 (征求意见稿)》意见的通知
各会员单位:为进一步规范药包材的生产质量管理,中国医药包装协会组织起草了《药包材生产质量管理指南》(征求意见稿),现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会标委会秘书处, 意见反馈截止日期为2018年11月1日…
2018-8-8 11:59:03
关于转发省食药监局《关于在食品药品行业征集以大数据为核心的新技术新模式行业应用需求的函》的通…
各会员单位:现将江苏省食品药品监督管理局《关于在食品药品行业征集以大数据为核心的新技术新模式行业应用需求的函》转发给你们,请有关单位认真填写申报材料并报送省食药监局政策法规和科技标准处,具体要求见附件。 附件:《关于在食品…
2018-8-2 14:42:21
举办《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜(征求意见稿)》 讨…
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。2018年7月24日,国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用…
2018-7-30 9:03:01
关于参加第九届中国(泰州) 国际医药博览会的通知
苏药包辅秘字【2018】第13号 关于参加第九届中国(泰州)国际医药博览会的通知
2018-7-2 10:59:41
关于转发江苏省质量强省推进工作领导小组办公室 《关于组织申报2018年江苏省质量奖的通知》的通知…
各会员单位:现将江苏省质量强省推进工作领导小组办公室《关于组织申报2018年江苏省质量奖的通知》转发给你们。本次共设 “江苏省质量奖”和“江苏省质量管理优秀奖”两个奖项,申报时间为2018年5月23日至7月23日。请符合申报条件的会员单…
2018-6-7 12:00:04
关于缴纳2018年会费的通知
苏药包辅秘字【2018】第11号关于缴纳2018年会费的通知 各会员单位:
2018-5-29 11:42:56
【在线报名】CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训
为方便协会成员参加CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训,特推出在线报名系统。
2018-5-29 11:33:21
关于征询和确认理事单位代表名单的通知
各理事单位:根据《江苏省医药包装药用辅料协会章程》 第二十二条规定:“ 单位理事的代表由该单位的主要负责人担任。单位调整理事代表,由其书面通知本团体,报理事会或者常务理事会备案。该理事同时为常务理事的,一并调整。”为此,协会…
2018-5-28 16:14:03
关于举办CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训的通知
苏药包辅秘字【2018】第09号关于举办CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训的通知 各有关单位:
2018-5-28 15:28:22
关于召开五届四次常务理事会议的通知
苏药包辅秘字【2018】第08号关于召开五届四次常务理事会议的通 知 各常务理事单位:
2018-5-28 15:09:14
关于举办征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨…
各有关单位: 为进一步征集行业对《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》的修改意见,及深入探讨典型药用辅料对于仿制药一致性评价的影响,江苏省医药包装药用辅料协会决定针对该议题在6月1日举办研讨交流会。现将有关内容通知…
2018-5-11 16:10:16
协会关于征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知
按照国家药品审评审批制度改革的要求,药包材、药用辅料由注册制改为与药品共同审评审批,药包材、药用辅料生产企业应对产品质量负责,应在满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产,应配合药品生产企业开展供应商审计。为此,协会自201…
2018-4-26 15:17:08
关于召开《药用辅料变更研究技术指南(征求意见稿)》 反馈意见讨论会的通知
各相关企业及领导: IPEC(中国)受国家食品药品监督管理总局药化注册司委托,起草了《药用辅料变更研究技术指南(征求意见稿)》,旨在为药用辅料企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,另一方面也为药企开展药用辅料变更评…
2018-3-13 15:22:38
关于召开《药包材变更技术指南(征求意见稿)》 修改意见座谈会的通知
按照国家药品审评审批制度改革的要求,药包材由注册制改为与药品共同审评审批,并规定药包材生产企业名称、生产地址、处方工艺、质量标准等变更时,其生产企业应开展研究并及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应及时掌握药包材、药用辅…
2018-3-7 8:51:21
关于协助中国药科大学国际医药商学院课题组 调研的通知
各有关会员单位:本着践行提升江苏省医药包装及药用辅料行业发展水平,保障人民用药安全的宗旨,发挥沟通政府部门与会员单位的桥梁和纽带作用,协会委托中国药科大学国际医药商学院课题组就共同审评审批制度相关政策和法规问题以及药包材和…
2018-1-15 12:03:28
关于召开《药用辅料与药物制剂共同审评审批政策座谈会》的通知
各有关单位: 随着药用辅料与药品制剂共同审评审批政策的陆续出台,各项政策逐步明确。为更好地贯彻学习相关政策法规,征求和反馈各药用辅料生产企业对有关政策的建议,江苏省医药包装药用辅料协会拟于2018年1月18日下午13:30在江苏力凡胶…
2018-1-13 12:40:05
关于召开《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》交流会的通知
各有关单位:2017年12月22日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通知。协会定于2018年1月10日下午1点30分在…
2018-1-2 14:48:03
关于印发协会2017年工作总结 和2018年工作计划的通知
各会员单位:协会五届二次理事会会议已于12月5日在泰州中国医药城顺利召开并结束,会议上,协会副会长兼秘书长巢建峰受王越会长委托,向全体理事作了协会2017年工作总结和2018年工作计划,并得到了参会理事代表的一直赞成和通过。现将《协…
2017-12-19 16:33:27
关于召开《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》讨论会的通知…
各有关单位:2017年12月5日,国家食品药品监督管理总局发布了关于征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)意见的通知。协会定于12月21日(本周四)上午10点在江苏润德医用材…
2017-12-19 10:54:10
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