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- 关于转发江苏省质量强省推进工作领导小组办公室 《关于组织申报2018年江苏省质量奖的通知》的通知… 各会员单位：现将江苏省质量强省推进工作领导小组办公室《关于组织申报2018年江苏省质量奖的通知》转发给你们。本次共设 “江苏省质量奖”和“江苏省质量管理优秀奖”两个奖项，申报时间为2018年5月23日至7月23日。请符合申报条件的会员单… 2018-6-7 12:00:04
- 《药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨交流… 下午，江苏力凡胶囊公司和南京威尔药业的代表向参会者就胶囊和吐温80质量在仿制药一致性评价中的影响分别进行了汇报交流。本次会议除了相关药企、药用辅料企业代表出席而外，镇江市食药监局有关领导以及协会副会长孔祥森、副会长兼秘书长巢… 2018-6-4 15:16:45
- 关于缴纳2018年会费的通知 苏药包辅秘字【2018】第11号关于缴纳2018年会费的通知 各会员单位： 2018-5-29 11:42:56
- 【在线报名】CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训 为方便协会成员参加CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训，特推出在线报名系统。 2018-5-29 11:33:21
- 关于征询和确认理事单位代表名单的通知 各理事单位：根据《江苏省医药包装药用辅料协会章程》 第二十二条规定：“ 单位理事的代表由该单位的主要负责人担任。单位调整理事代表，由其书面通知本团体，报理事会或者常务理事会备案。该理事同时为常务理事的，一并调整。”为此，协会… 2018-5-28 16:14:03
- 关于举办CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训的通知 苏药包辅秘字【2018】第09号关于举办CDE药包材药用辅料登记平台资料提交技术交流培训的通知 各有关单位： 2018-5-28 15:28:22
- 关于召开五届四次常务理事会议的通知 苏药包辅秘字【2018】第08号关于召开五届四次常务理事会议的通 知 各常务理事单位： 2018-5-28 15:09:14
- 关于举办征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南》修改意见及药用辅料对仿制药一致性评价影响的研讨… 各有关单位： 为进一步征集行业对《SPPEA药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）》的修改意见，及深入探讨典型药用辅料对于仿制药一致性评价的影响，江苏省医药包装药用辅料协会决定针对该议题在6月1日举办研讨交流会。现将有关内容通知… 2018-5-11 16:10:16
- 协会关于征求《SPPEA药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）》意见的通知 按照国家药品审评审批制度改革的要求，药包材、药用辅料由注册制改为与药品共同审评审批，药包材、药用辅料生产企业应对产品质量负责，应在满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产，应配合药品生产企业开展供应商审计。为此，协会自201… 2018-4-26 15:17:08
- 协会药用辅料供应商第三方质量审计项目在苏州发布 2018年4月19日上午，在CNPPA举办的2018年《医药&包装》技术年会上，江苏省医药包装药用辅料协会的王越会长正式向业界公开了一个好消息，就是筹备一年之久的药用辅料供应商第三方质量审计项目正式公开发布并向社会提供服务。协会于2017年初… 2018-4-19 17:06:32
- 《药包材变更技术指南》征求意见座谈会顺利结束 2018年3月22日，由协会主办的《药包材变更技术指南》征求意见座谈会在江苏博生医用新材料股份有限公司顺利结束。省食药监局注册处马游、协会副会长兼秘书长巢建峰、副秘书长杨文元、杨海平、姚文震及中金玛泰、双峰玻璃、江苏博生、常州四… 2018-3-23 11:47:09
- 协会举办《药用辅料变更研究技术指南》征求意见讨论会 2018年3月21日，由协会主办的《药用辅料变更研究技术指南》征求意见讨论会在南京威尔药业股份有限公司顺利召开。协会会长王越、副会长兼秘书长巢建峰、威尔药业董事长吴仁荣、江苏力凡总经理曹胜辉以及常州四药、连云港万泰、亚什兰（中国… 2018-3-23 9:55:05
- 关于召开《药用辅料变更研究技术指南（征求意见稿）》 反馈意见讨论会的通知 各相关企业及领导： IPEC（中国）受国家食品药品监督管理总局药化注册司委托，起草了《药用辅料变更研究技术指南（征求意见稿）》，旨在为药用辅料企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则，另一方面也为药企开展药用辅料变更评… 2018-3-13 15:22:38
- 关于召开《药包材变更技术指南（征求意见稿）》 修改意见座谈会的通知 按照国家药品审评审批制度改革的要求，药包材由注册制改为与药品共同审评审批，并规定药包材生产企业名称、生产地址、处方工艺、质量标准等变更时，其生产企业应开展研究并及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应及时掌握药包材、药用辅… 2018-3-7 8:51:21
- 《药用辅料与药物制剂共同审评审批政策》座谈会在镇江顺利召开 2018年1月18日，由江苏省医药包装药用辅料协会主办的药用辅料与药物制剂共同审评审批政策座谈会，在江苏力凡胶囊有限公司顺利召开。省食药监督管理局注册处、市食药监督管理局安监处以及十余家药包材辅料企业领导和代表参加了此次会议。本… 2018-1-19 14:14:45
- 关于协助中国药科大学国际医药商学院课题组 调研的通知 各有关会员单位：本着践行提升江苏省医药包装及药用辅料行业发展水平，保障人民用药安全的宗旨，发挥沟通政府部门与会员单位的桥梁和纽带作用，协会委托中国药科大学国际医药商学院课题组就共同审评审批制度相关政策和法规问题以及药包材和… 2018-1-15 12:03:28
- 关于召开《药用辅料与药物制剂共同审评审批政策座谈会》的通知 各有关单位： 随着药用辅料与药品制剂共同审评审批政策的陆续出台，各项政策逐步明确。为更好地贯彻学习相关政策法规，征求和反馈各药用辅料生产企业对有关政策的建议，江苏省医药包装药用辅料协会拟于2018年1月18日下午13:30在江苏力凡胶… 2018-1-13 12:40:05
- 协会组织召开"已上市化学仿制药（注射剂） 一致性评价技术要求交流会" 1月10日，协会组织的"已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求交流会"在双峰格雷斯海姆医药玻璃（丹阳）有限公司召开。近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心仿制药质量与疗效评价办公室发布了关于公开征求《已上市… 2018-1-11 12:00:33
- 关于召开《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》交流会的通知 各有关单位：2017年12月22日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见的通知。协会定于2018年1月10日下午1点30分在… 2018-1-2 14:48:03
- 协会组织企业讨论《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审… 2017-12-22 17:13:22
