行业资讯
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国家药监局综合司公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》等三个征求意见稿意见
2019年8月26日,《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,国家药品监督管理局组织起草了《药品注册管理办法(…
2019-10-1 9:09:09
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国家药监局关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过,…
2019-9-26 16:53:07
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沧州四星中性硼硅玻璃第四座窑炉成功点火
2019年8月28日上午10点58分,沧州四星玻璃股份有限公司第四座中性硼硅玻璃生产窑炉在新建落成的厂区成功点火。四星玻璃新厂区位于河北省沧州市高新技术开发区,占地面积60余亩,总投资近2.5亿元,项目建设获得了国家发改委、财政部、河北省…
2019-8-29 11:03:03
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《中华人民共和国药品管理法》
(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和…
2019-8-27 12:46:46
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全面贯彻落实“四个最严” 有效保障公众用药安全 新修订《药品管理法》审议通过
2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改,将…
2019-8-26 13:45:04
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“申请人之窗”建设在药品技术审评中发挥的作用
范乙 (国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022)摘要 目的:通过构建“申请人之窗”栏目,充分研究利用信息化技术在药品审评工作中发挥积极的作 用。方法:通过对“申请人之窗”的建设背景、技术手段、应用情况、应用场景以及作用特…
2019-8-5 15:48:23
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中国医药包装协会2019姑苏对话邀请函
Suzhou Dialouge 20192019姑苏对话INVITATION
2019-8-2 16:35:06
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科技创新助力绿色发展“药用包装环保与健康”系列活动在南京举办
中国食品药品网讯(记者 李硕)“药用包装环保产品必然要经历从无到有、从有到多选择的过程。做好环保工作不是简单地喊口号,而是需要各方脚踏实地,拿出足够的热情相互促进、共谋发展。”7月19日,在中国医药包装协会和江苏省医药包装药用…
2019-7-23 14:24:26
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国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确…
2019-7-16 21:22:05
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关于全面推开行业协会商会与行政机关脱钩改革的实施意见
发改体改〔2019〕1063号 各省、自治区、直辖市党委和人民政府,中央和国家机关各部委,解放军各大单位、中央军委机关各部门,各人民团体:根据《中共中央办公厅 国务院办公厅关于印发〈行业协会商会与行政机关脱钩总体方案〉的通知》(中办…
2019-6-18 8:29:36
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国家药品监督管理局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知
根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,现予以公示,公示时间为2019年6月13日至6月19日。公示期间,如对公…
2019-6-14 20:47:12
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关于玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准草案的公示
我委拟制定玻璃内应力测定法等18个国家药包材标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式…
2019-6-4 19:48:02
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《药包材生产质量管理指南》发布
中国医药包装协会团体标准《药包材生产质量管理指南》(T/CNPPA 3005-2019)于2019年5月8日发布,自2019年5月8日起实施。§ 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。§ 本标准由中国医药包装协会归口。§ 本标准起草单位:北京睿知而行科…
2019-5-8 8:13:16
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《注射剂标签设计指南》发布
中国医药包装协会团体标准《注射剂标签设计指南》(T/CNPPA 3004-2019)已于2019年4月18日发布,自2019年05月01日起实施。 本标准是药品包装设计指南中的一项标准。《药品包装设计指南》还包括《口服制剂包装设计指南》、《滴眼剂包装设计…
2019-4-30 21:18:52
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省局被国家药监局表彰为药品抽检组织工作表现突出单位
喜 讯:近日,江苏省局被国家药监局表彰为2018年度药品抽检组织工作表现突出单位。省局因完成抽样任务批次多,检验报告送达、风险控制及时,督促企业排查整改到位,省抽信息公开与数据报送工作扎实、准确,获得“药品抽检组织工作表现突出的…
2019-4-30 14:51:20
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中国医药包装协会第十次会员大会圆满召开
2019年4月26日,中国医药包装协会第十次会员大会如期顺利举办。中国工业经济联合会党委委员、经团部汪富亮副主任,国家药典委员会业务综合处宋宗华副处长到会指导。 中国工业经济联合会经团部汪富亮副主任 致辞
2019-4-27 8:32:49
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关于就《产业结构调整指导目录(2019年本, 征求意见稿)》公开征求意见的公告
为贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,加快建设现代化经济体系,推动产业高质量发展,按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署,国家发展…
2019-4-10 12:09:01
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国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(征求意…
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批,结合我国产业发展情况以及原辅包管理的历史沿革,国家药品监督管理局起…
2019-4-6 9:22:50
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关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第八批)的公示
各有关单位:按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见的基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿…
2019-3-1 18:36:38
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国家标准化管理委员会 民政部关于印发《团体标准管理规定》的通知 (国标委〔2019〕1号)
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),民政厅(局),国务院各有关部门,各有关社会团体:依据《中华人民共和国标准化法》,国家标准化管理委员会、民政部制定了《团体标准管理规定》,并经国务院标准化协调推进部…
2019-1-18 9:00:04