行业资讯
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转发|关于药品包装用玻璃容器12个通用检测方法草案的公示
我委拟制定药品包装用玻璃容器12个通用检测方法,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准(详见附件1-12)公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见(反馈意见表见附…
2023-2-9 23:42:29
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转发|关于药包材溶出物测定法标准草案的公示
我委拟制定药包材溶出物测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方…
2023-2-7 22:20:17
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转发|关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
我委拟制定药包材环氧乙烷测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系…
2023-1-16 18:19:33
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转发|于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案(第一批)意见的函…
各有关单位:按照工作规划,我委组织草拟了5个药品包装用塑料容器及组件相关通则和9个配套通用检测方法草案(见附件1-6),现就标准草案征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性,请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说…
2023-1-16 17:49:10
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转发|关于药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
我委拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联…
2023-1-6 14:33:35
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转发|关于预灌封注射器9个通用检测方法标准草案的公示
我委拟制定预灌封注射器通用检测方法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和…
2023-1-5 21:21:17
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转发|关于预灌封注射器2个通则标准草案的公示
我委拟制定预灌封注射器相关通则,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式…
2023-1-4 18:31:49
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转发|关于发布《中国药典》(2025年版)编制大纲的通知
《中国药典》(2025年版)编制大纲经第十二届药典委员会全体委员大会审议通过,现予以正式发布。附件: 《中国药典》(2025 年版)编制大纲.pdf《中国药典》(2025年版)编制大纲根据《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的规定,为贯 …
2022-12-20 15:03:57
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转发|《药用胶塞生产质量管理指南(征求意见稿)》
按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求,协会标准《药用胶塞生产质量管理指南(征求意见稿)》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处(标准化工作委员会),意见反馈截止日期:2023年1月9日。意见…
2022-12-10 19:38:33
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转发|《药用胶塞物料平衡核算指南(征求意见稿)》
按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求,协会标准《药用胶塞物料平衡核算指南(征求意见稿)》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处(标准化工作委员会),意见反馈截止日期为:2023年1月9日。…
2022-12-10 15:31:44
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转发|《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶(征求意见稿)》
按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求,协会标准《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶(征求意见稿)》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处(标准化工作委员会),意见反馈截止日期为:2023年1月…
2022-12-10 14:48:55
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转发|《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南(征求意见稿)》
按照《中国医药包装协会标准制修订程序》的要求,协会标准《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南(征求意见稿)》现公开征求意见。如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处(标准化工作委员会),意见反馈截止日期为:2023年…
2022-12-9 13:13:15
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转发|国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见…
为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任,进一步加强药品全生命周期质量监督管理,国家药监局组织起草了《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2022年12月9日前,将有…
2022-12-2 8:40:36
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转发|国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号)
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。特此公告。附件:药品召回管理办法.docx国家药监局2022年10月24日
2022-10-29 8:00:41
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转发|药典委员在2022年ISO/TC76年会中就《中国药典》药包材标准体系构建进行交流
2022年10月11—14日,国际标准化组织76技术委员会(ISO/TC76)2022年会在美国召开,“弹性体组件及相关次级包装”工作组(WG4)和“注射用玻璃包装系统及相关组件”工作组(WG2)分别召开会议,来自山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中…
2022-10-26 13:06:59
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转发|全国首个药品包装物减量指南发布
《药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂》以片剂和胶囊剂集采药为重点,从包装空隙率、包装层数、材质选择、中包装、运输包装等方面都提出了相关规定,覆盖了药品生产、经营全产业链过度包装治理。
2022-9-22 13:37:27
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征求意见|关于征求《中国药典》药包材相关标准草案意见的通知(第一轮)
各有关单位:按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,首批46个标准草案近期已陆续征求意见(详见附件)。为便…
2022-7-19 15:26:50
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征求意见 |关于征求《中国药典》药品包装系统密封性研究指导原则意见的通知
各相关单位:按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中药品包装系统密封性研究指导原则(详见附件1…
2022-7-12 13:44:32
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关于征求《中国药典》预灌封注射器通则及配套通用检测方法意见的通知
各有关单位:按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,我委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,现就体系中4个预灌封注射器通则和13个配套通用检测方法…
2022-7-11 21:54:41
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药典委派员参加中国医药包装协会关于《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》讨论会
按照《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《中国药典》2025年版编制大纲的规划,药典委组织有关单位及专家拟定了《中国药典》药包材标准体系及相应标准草案,已就体系中药品包装用玻璃容器6个通则草案(https://www.chp.org.…
2022-7-8 21:09:21