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- 转发|国家药典委员关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示 我委拟制定吸入制剂包装系统指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来… 2024-1-12 13:11:28
- 转发|中检院发布关于废止《药包材生产申请技术审评资料申报要求》等六个申报要求的声明 2014年4月30日，中检院发布实施了《药包材生产申请技术审评资料申报要求》《药包材再注册申请技术审评资料申报要求》《药包材补充申请技术审评资料申报要求》《药用玻璃包装材料和容器技术审评资料申报要求》《口服固体药用塑料包装材料和… 2024-1-4 12:58:32
- 转发|关于笔式注射器用卡式瓶系统标准草案的公示 编号：Fg2024-0001号我委拟制定笔式注射器用卡式瓶系统通则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、… 2024-1-4 12:19:10
- 转发|发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》5类药包材产品、8种生产工艺遭淘汰！ 中华人民共和国国家发展和改革委员会令第7号《产业结构调整指导目录（2024年本）》已经2023年12月1日第6次委务会议审议通过，现予公布，自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。主任：郑栅洁2023年12月27日… 2024-1-4 11:56:19
- 转发|关于药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准草案的公示 我委拟制定药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-11）公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见… 2023-9-15 11:19:21
- 转发|CDE关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征… 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》规定了当原辅包发生各项变更时，药品上市许可持有人根据原辅包变更情况对制剂进行必要的研究，为更好地指导企业进行药学变更研究，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《〈已… 2023-9-7 16:56:23
- 转发| NMPA发布《2022年度药品审评报告》 2023-9-7 9:51:40
- 关于征求《中国药典》笔式注射器用卡式瓶系统通则意见的函 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》笔式注射器用卡式瓶系统通则征求意见稿（见附件1），现就标准草案征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明、实验数据和联系… 2023-8-28 9:17:30
- 2023姑苏对话“高质量注射剂瓶包装系统应用技术和优势”专场论坛顺利召开 2023年8月24日，双峰格雷斯海姆和德特威勒医药包装在“2023年姑苏对话”期间成功举办了主题为“高质量注射剂瓶包装系统应用技术和优势”的专场论坛，与行业专家全面探讨高质量注射剂瓶包装系统在保障药品安全中所能发挥的优势。本次论坛由… 2023-8-25 16:05:18
- 转发|关于征求《中国药典》9个金属类药包材通则意见的函 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》金属类药包材9个通则征求意见稿（见附件1），现就标准草案征求相关单位意见（配套通用检测方法另行公开征求意见）。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，… 2023-8-17 9:16:30
- 转发|国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录 （2023年本，征求意见稿）》公开征求意见的公告，… 为深入贯彻党的二十大精神，适应产业发展新形势新任务新要求，加快建设现代化产业体系，国家发展改革委会同有关部门修订形成了《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。此次征求意见的时间为2023年7月14… 2023-7-17 18:46:31
- 转载|中国医药包装协会标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》发布 7月13日，中国医药包装协会团体标准《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》（T/CNPPA 3022-2023）正式发布，即日起实施。这是继《药用玻璃容器分类和应用指南》（T/CNPPA 3018-2021）之后，协会发布的第二个药用玻璃容器团体标准，同时也是协会… 2023-7-13 19:45:23
- 转发|国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告（2023年第86号） 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，现予公布，自2024年1月1日起施行。特此公告。附件：附件2《药品标准管理办法》政策解读… 2023-7-6 20:09:07
- 转发|药用辅料EXCiPACT GMP/GDP/GWP认证标准（2021）介绍和增补符合中国药用辅料GMP条款附录发布交… 自EXCiPACT GMP/GDP标准2017版于2017年11月21日正式发布以来，已成为全球最具权威和行业接受度最广的药用辅料GMP和GDP认证标准。为了进一步扩大EXCiPACT标准的适用性，EXCiPACT GMP/GDP标准在疫情期间经过全球各相关方的共同努力，经过修订… 2023-7-5 16:25:22
- 转发|关于征求药包材通用名称命名指导原则意见的函 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了药包材通用名称命名指导原则征求意见稿（见附件1），现征求相关单位意见。起草说明见附件2。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明和联系方式。本次征求意… 2023-6-30 9:17:10
- 国家药品标准提高项目涉及16个药包材课题 5月9日，国家药典委员会发布《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》，本次标准提高共计涉及159个品种和80个技术方法。其中，通用技术要求目录包含16个药包材课题项目。这16个药包材课题项目分别为：药品包装系统密封性研究指导原… 2023-5-11 15:12:12
- 转发|关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案（第二批）意见的… 各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案（第二批），包括4个药品包装用塑料容器及组件相关通则和4个配套通用检测方法草案（见附件1-8），现就标准草案征求相关单位意见… 2023-4-7 9:54:39
- 转发|关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示 我委拟制定药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-5）公示征求社会各界意见。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意见表见附… 2023-2-17 8:56:27
- 转发|关于药品包装用橡胶密封件3个通则草案的公示 我委拟制定药品包装用橡胶密封件3个通则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-3）公示征求社会各界意见，起草说明见附件4。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（反馈意… 2023-2-16 22:46:22
- 转发|关于药品包装用玻璃容器相关7个通则标准草案的公示 我委拟制定药品包装用玻璃容器相关7个通则标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准（详见附件1-7）公示征求社会各界意见，起草说明见附件8。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见（… 2023-2-10 9:07:32
