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- CFDA关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。现就有关事项公告如… 2017-6-9 14:22:29
- 《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读 一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可… 2017-6-9 14:18:43
- 省医疗器械检验所顺利完成整体搬迁工作 近日，省医疗器械检验所圆满完成由卡子门旧址向河西新城科技园新址的整体搬迁工作。为确保搬迁工作顺利有序推进，我所专门成立搬迁工作领导小组，制订详细的搬迁工作方案和应急措施，从4月下旬开始逐步开展搬迁工作，于5月7日整体搬迁结束… 2017-6-9 14:01:07
- 省局精心组织仿制药质量和疗效一致性评价品种现场核查工作观摩会 为认真落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，切实做好国产药品仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查的组织工作，近日，省局选派药品生产现场检查、药品质量检验专业人员组成检查组赴扬子江药业集团有限公司开… 2017-6-9 13:54:45
- 关于加快实施新修订GMP促进医药产业升级有关问题的通知 国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知国食药监安[2012]376号 2012年12月21日 发布各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监… 2017-5-5 12:09:49
- 医药包装研究课题的汇报会 2017年5月11日协会邀请发改委、工信部、卫计委的领导莅临协会秘书处，听取了协会2009-2017年16个研究课题的汇报和协会工作的体会，存在的困难以及今后的工作方向和工作的重点的思考。与会的领导对协会工作都给与了充分肯定，并就未来的工… 2017-5-5 12:07:36
- 医药包装法规与技术研讨会顺利召开 2017年5月17日，在第78届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备/交易会期间，中国医药包装协会举办的医药包装法规与技术研讨会在上海圆满结束，参加会议的人员约150多人。此次会议共邀请了5位专家，对关联审评后药包材企业如何开展变更研究… 2017-5-5 12:06:17
